Duagen^® / Avodart^®, cápsulas moles, medicamento sujeito a receita médica

Duagen^® e Avodart^® têm como substância ativa a dutasterida, sendo medicamentos indicados no tratamento de sintomas moderados a graves da hiperplasia benigna da próstata (HBP), na redução do risco de retenção urinária aguda e na necessidade de cirurgia em doentes com sintomas de HBP moderados a graves. 

Duagen^® e Avodart^® pertencem a um grupo de medicamentos designados inibidores da enzima 5-alfa-redutase. Esta enzima é responsável pela conversão da testosterona em dihidrotestorena (DHT) na próstata. Ao inibirem esta enzima, estes medicamentos promovem uma diminuição da DHT a nível prostático, e consequentemente, levam a uma diminuição progressiva do volume prostático que atinge o seu máximo por volta dos seis meses. Esta diminuição pode atingir os 20-30% e acompanha-se de uma diminuição de cerca de 50% do nível sérico de PSA (antígeno específico da próstata) após este mesmo período.

Estes, atuam no componente mecânico da doença, diminuindo o obstáculo que o volume prostático constitui, daí que os melhores resultados sejam obtidos em glândulas com mais de 40cc.

Após alguns meses melhoram a sintomatologia e o fluxo urinário, com máximos atingidos aos seis meses.

Avodart^® e Duagen^® estão disponíveis na dosagem de 0,5 mg, sob a forma de cápsulas moles.

Estão publicados alguns estudos que demonstram que este tipo de fármacos diminui a probabilidade de retenção urinária aguda e a necessidade de cirurgia.

A dutasterida melhora também a hematúria associada à HBP. Está presentemente, em estudo, a capacidade desta substância poder prevenir o aparecimento do carcinoma da próstata.

Os efeitos adversos são relativamente frequentes (cerca de 10%), reversíveis com a suspensão da toma de Avodart^® ou Duagen^® e relacionados com a esfera sexual: diminuição da líbido, disfunção eréctil, diminuição do volume do ejaculado, ginecomastia.
 

Posologia e modo de administração

A dose recomendada de Avodart^® e Duagen^® é de uma cápsula (0,5 mg) por via oral uma vez por dia. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e não deverão ser mastigadas ou abertas, sendo que o contacto com o conteúdo da cápsula poderá provocar irritação da mucosa orofaríngea. As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos. Apesar de poder ser observada melhoria numa fase precoce, poderão decorrer até 6 meses para que a resposta ao tratamento seja alcançada. Não é necessário ajuste posológico em idosos.
 

Contraindicações

Avodart^® e Duagen^® estão contraindicados em:

• Mulheres, crianças e adolescentes;
• Doentes com hipersensibilidade à dutasterida, a outros inibidores da 5-alfa redutase, à soja, ao amendoim ou a qualquer dos excipientes presentes neste fármaco;
• Doentes com compromisso hepático grave. 

Advertências e precauções especiais de utilização

Cancro da próstata e tumores de alto grau

A relação entre dutasterida e os cancros da próstata de Gleason 8 – 10 não é clara. Assim, os homens que tomam dutasterida devem ser avaliados regularmente para o cancro da próstata
 

Antigénio Específico da Próstata (PSA)

A concentração sérica do antigénio específico da próstata (PSA) é um componente importante na deteção do cancro da próstata. 

Avodart^® ou Duagen^® provocam uma diminuição de aproximadamente 50% na média dos níveis séricos de PSA após 6 meses de tratamento. Os doentes que tomam Avodart^® ou Duagen^® devem ter novos valores basais estabelecidos para PSA após 6 meses de tratamento com Avodart^® ou Duagen^®. Recomenda-se a monitorização regular dos valores de PSA e qualquer aumento confirmado do menor nível de PSA, enquanto sob tratamento com Avodart^® ou Duagen^®, pode indicar a presença de cancro da próstata ou de não adesão à terapêutica o que deve ser cuidadosamente avaliado, mesmo que esses valores estejam ainda dentro do intervalo normal para os homens que não tomam inibidor da 5-alfa-redutase.

Ao interpretar um valor de PSA de um doente a tomar dutasterida, devem comparar-se os valores anteriores de PSA. O tratamento com Avodart^® ou Duagen^® não interfere com a utilização do PSA como uma ferramenta de auxílio no diagnóstico do cancro da próstata após se estabelecerem novos valores basais. Os níveis séricos de PSA total podem voltar aos valores basais até 6 meses após interrupção da terapêutica. A relação entre os níveis de PSA livre e total mantém-se constante mesmo sob a influência de Avodart^® ou Duagen^®. Se o médico preferir usar a percentagem de PSA livre como auxiliar da deteção do cancro da próstata em indivíduos em tratamento com Avodart^® ou Duagen^®, não será necessário um ajuste dos valores.
 

Acontecimentos adversos cardiovasculares 

Os dados disponíveis para a dutasterida ou para os bloqueadores alfa não corroboram uma conclusão sobre os riscos cardiovasculares aumentados.
 

Neoplasia da mama

Os estudos epidemiológicos não demonstraram um aumento no risco de desenvolvimento de cancro da mama masculino com a utilização de inibidores da 5- alfa redutase. Os médicos devem aconselhar os seus doentes a comunicar imediatamente qualquer alteração no eu tecido mamário, tais como nódulos ou corrimento mamilar. 
 

Compromisso hepático 

A dutasterida não foi estudada em doentes com doença hepática.

 

Comparação entre os alfa-bloqueantes e inibidores da 5-alfa-redutase
 

Ref.: 027.2024

Referências:
1. RCM
2. Folheto Informativo
3. Guidelines EAU 2019